Bakan Koca sessiz! Tetanoz aşıları neden toplatıldı?

CHP Ordu Milletvekili Mustafa Adıgüzel, Sağlık Bakanı Fahrettin Koca’ya, piyasadan toplatılan difteri tetanoz aşılarını sordu. Adıgüzel, “Bu aşı ile ilgili 14 Kasım tarihinden bugüne kadar kaç çocuk aşılanmıştır” dedi. Sağlık Bakanı Fahrettin Koca‘dan ise henüz bir açıklama gelmedi. ‘İkinci Sınıf’ “Geçici ve tedavi edilebilir sağlık sorunlarının çıktığı veya muhtemel olduğu durumlar” olarak tanımlanırken, Halk Sağlığı Merkezi’nden çelişkili bir açıklama geldi.

CHP Ordu Milletvekili Mustafa Adıgüzel, Sağlık Bakanlığı’nın sağlığa zararlı etkileri nedeniyle üretimi durdurulup ruhsatı iptal edilen aşılarla ilgili Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ve Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü tarafından alınan farklı kararları TBMM gündemine taşıdı.

Bakan Koca uyuşturucunun artma nedenini açıkladı: Derinleşen yoksulluk, artan işsizlik, okulsuzlaşma

Sağlık Bakanlığı’nın 22 Aralık’ta geri çekme kararı verdiği tetadif aşıların kasım ayında miadının uzatıldığını belirten Adıgüzel, Sağlık Bakanı Fahrettin Koca’ya sorular yöneltti.

Adıgüzel, “Bu aşı ile ilgili 14.11.2022 tarihinden bugüne kadar kaç çocuk aşılanmıştır? Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü arasında aynı konudaki birbirine zıt uygulamalar karşısında, aynı bakanlığın bu iki kurumu arasında eşgüdümü sağlamak için ne yapacaksınız” diye sordu.

Koca’nın yanıtlaması istemiyle TBMM Başkanlığı’na soru önergesi veren Adıgüzel, “Tetadif aşılarıyla ilgili 2. Sınıf B seviyesinde geri çekme kararı Bakanlığınızca 22.12.2022 tarihinde alınmıştır. Ancak aynı aşı, üretici firma ve Hepatit-B çocuk aşısı ile ilgili kısa süre içinde birden çok farklı uygulama talimatları verildiği de ortadadır. 14.11.2022 tarihinde Bakanlığın Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından gönderilen yazıda Tetadif isimli aşının bazı partilerinin geri çekme işlemine tabi tutulmuş, ilave olarak üretici Türk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. firmasının tesisine ait üretim yeri izin belgesi, GMP sertifikaları askıya alınmış ve tesisin tüm faaliyetleri durdurulmuştur. Buna rağmen bu tarihten 14 gün sonra, 28.11.2022 tarihinde Bakanlığınız Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü tarafından aynı aşının piyasadaki miadı dolan ürünlerine 12 ay kullanım için miat uzatımı verilmiştir. Yani üretimi durdurulan ve geri çekme uygulanan bir ürünün, toplatılması bir yana, son kullanma tarihi uzatılmıştır. Nihayet dün, bu defa tüm piyasadaki ürünlerin toplatılma kararı çıkmıştır” değerlendirmesini yaptı.

Bakanlığın giyim yardımı Meclis gündeminde! “Bu parayla çorap bile alınmaz”

“YARATTIĞI SAĞLIK SORUNLARI NELERDİR?”

Adıgüzel, Bakan Koca’ya şu soruları yöneltti:

“Toplatma kararına gerekçe gösterilen 2. Sınıf B seviye bulguları olan ‘yarattığı sağlık sorunları’ nelerdir? 14.11.2022 tarihinden bugüne kadar Türkiye’de kaç kişiye bu aşı uygulanmıştır? Olası yan etkileri ile ilgili bir bildirim yapılacak mıdır? Çok yaygın kullanılan bu aşının yerine ithal olan aşının da piyasada olmadığı hatta Sağlık Müdürlükleri kanalıyla depoların sorgulandığı ancak olumsuz yanıt alındığı düşünüldüğünde, aşı gereken insanlarımıza hangi aşı, hangi yolla ivedilikle sağlanacaktır? Bununla ilgili bir hazırlığınız var mıdır?

14.11.2022 tarihindeki bazı partilerin geri çekilmesi ve firmanın üretiminin sonlandırılması sonrasında piyasadaki ürünlerin son kullanım tarihlerinin uzatılmasının bir gerekçesi de şimdiki gibi yine ithal aşının fiyat politikaları yüzünden piyasada bulunamıyor oluşu mudur? Değilse sebebi nedir?

Aynı firmanın bir diğer ürünü olan Hepatit B pediyatrik formunun da yine 14.11.2022 tarihli yazı ile geri çekmeye tabi tutulduğu görülmektedir. Tetadif için gelinen noktayı Hepatit B pediyatrik aşı formu için de acil olarak uygulamayı düşünüyor musunuz? Bu aşı ile ilgili 14.11.2022 tarihinden bugüne kadar kaç çocuk aşılanmıştır? TİTCK ile Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü arasında aynı konudaki birbirine zıt uygulamalar karşısında, aynı bakanlığın bu iki kurumu arasında eşgüdümü sağlamak için ne yapacaksınız?”

HALK SAĞLIĞI MERKEZİ’NDEN AÇIKLAMA

Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü (HSGM), tetanos-difteri aşısının toplatılmasıyla ilgili yazılı açıklama yaptı.

Aşıların oluşturabileceği yan etkilerin “hassasiyetle takip edildiği” belirtilen açıklamada, “Vatandaşımızın kullanımına sunulan her aşı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğümüzün isteği ile TİTCK Ulusal Referans Laboratuvarlarımızda yeniden analiz edilmekte, etkinliğinden ve güvenliğinden emin olunduktan sonra vatandaşımıza yapılana kadar Aşı Takip Sistemimiz tarafından takip edilmektedir” denildi.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun (TİTCK) “Tetadif 0,5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon” isimli tetanos-difteri aşısını geri çektiği aktarılan açıklamada, şu ifadelere yer verildi:

“Bahse konu aşının toplatılmasını gerektirecek istenmeyen etki bildiriminde bulunulmamıştır. Ancak son denetim esnasında eksiklik görülen bazı süreçlere bağlı olarak komisyon kararıyla ilgili seriye çekme uygulanmıştır. Yeni üretilen aşılar, özel şartlarda izlenerek raf ömürleri 3 yıla kadar peyderpey uzatılmaktadır. Söz konusu aşının raf ömrü de böyle bir sürecin sonunda 2 yıldan 3 yıla uzatılmıştır. Bu durum, söz konusu aşının miadının uzatılması işlemi değildir. Gerekli kontrolleri yapılmış, kullanıma uygun, yeterli miktarda aşı stoğumuz mevcuttur. Bu açıdan herhangi bir sıkıntı yaşanması söz konusu değildir.”

Bakanlığın HPV aşısı kriterlerine uzmanlardan tepki! “Dünyanın hiçbir ülkesinde yok”

2’İNCİ SINIF B SEVİYESİ NE DEMEK

Bakanlığın açıklamasındaki ‘İkinci Sınıf’ “Geçici ve tedavi edilebilir sağlık sorunlarının çıktığı veya muhtemel olduğu durumlar” olarak tanımlanıyor. ‘B Seviyesi’ ise “nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere kadar inilmesi” anlamına geliyor.

Bakanlıktan ‘ilaç krizine’ ilişkin yeni karar!